Az Európai Unió szigorítja az orvostechnikai eszközök ellenőrzését2017-04-06 - 16:21:50
A szabályok növelhetik az átláthatóságot és a jogbiztonságot is a gyártók, a forgalmazók és az importőrök számára Az Európai Unió szigorítja az orvostechnikai eszközök ellenőrzését - közölte az EP sajtószolgálata. Az egyik új szabály véletlenszerű ellenőrzéseket ír elő az orvostechnikai eszközök gyártóinak telephelyein és sokkal szigorúbb ellenőrzés alá veti a nagyobb kockázattal járó termékeket. Így például a HIV-teszteket és az implantátumokat még alaposabb felülvizsgálat alá helyezi és próbál beazonosíthatóvá tenni minden terméket. A szabályok növelhetik az átláthatóságot és a jogbiztonságot is a gyártók, a forgalmazók és az importőrök számára.
|
|